• تاریخ انتشار : 1399/06/18 - 11:22
  • بازدید : 281
  • تعداد بازدید : 139
  • زمان مطالعه : 1 دقیقه
روابط عمومی دانشکده پزشکی

ویژگیهای لازم برای احراز شرایط محقق اصلی (PrincipleInvestigator) در مطالعات کارآزمایی بالینی

معاونت پژوهشی دانشکده پزشکی اعلام کرد؛ معاونت تحقیقات و فناوری وزارت متبوع ویژگیهای لازم برای احراز شرایط محقق اصلی (Principle Investigator) در مطالعات کارآزمایی بالینی اعلام نمود.

  معاونت پژوهشی دانشکده پزشکی اعلام کرد؛ معاونت تحقیقات و فناوری وزارت متبوع ویژگیهای لازم برای احراز شرایط محقق اصلی (Principle Investigator) در مطالعات کارآزمایی بالینی  اعلام نمود.

در مطالعاتی که در آن یک مداخله بالینی اعم از دارو، واکسن، تجهیزات پزشکی، مکملهای کمک درمانی یا غذایی، توانبخشی، پرستاری و ...، مورد بررسی قرار میگیرد؛

1-در صورتیکه فرد شرکت کننده از بین بیماران بستری باشد، محقق عضو هیات علمی با داشتن یکی از شرایط ذیل میتواند به عنوان محقق اصلی معرفی گردد:

-پزشک معالج بیماران شرکت کننده در پژوهش با تخصص مرتبط که مسؤول درمان بیمار در بیمارستان است.

-پزشک عضو هیات علمی غیر از پزشک معالج  با تخصص مرتبط با مطالعه بالینی، پس از اعلام کتبی موافقت و  پذیرش مسؤولیت توسط  پزشک معالج مسؤول درمان بیمار در بیمارستان و تایید کارگروه/ کمیته اخلاق در پژوهش

-در مورد کارآزمایی های بالینی دارای مداخلات  دارویی متخصص داروسازی بالینی/داروشناس بالینی عضو هیات علمی شاغل در بیمارستان با  حضور پزشک بعنوان همکار اصلی  در پژوهش و تایید کارگروه/ کمیته اخلاق در پژوهش

- در مورد سایر مداخلات مانند مداخلات پرستاری، تغذیهای، توانبخشی و ... نیز متخصصان همان رشته ها  پس از اعلام کتبی موافقت و  پذیرش مسؤولیت توسط  پزشک معالج مسؤول درمان بیمار در بیمارستان و تایید کارگروه/ کمیته اخلاق در پژوهش

2-در صورتیکه فرد شرکت کننده  بیمار سرپایی و یا به هر دلیل تحت نظارت پزشک به صورت غیر بستری باشد، محقق اصلی یا خود باید تخصص مربوط به مطالعه بالینی را داشته باشد و یا در تیم پژوهش یک پزشک با تخصص مرتبط با مطالعه حضور داشته باشد که پذیرش مسؤولیت  مدیریت درمان و عوارض را به صورت کتبی اعلام نماید و این شرایط به تایید کارگروه/ کمیته اخلاق در پژوهش رسیده باشد.

  • گروه خبری : اخبار داخلی,اخبار دانشکده پزشکی
  • کد خبر : 96175
کلید واژه

تصویر

نظرات

0 تعداد نظرات

نظر

×

اطلاعات "Enter"فشار دادن

تنظیمات قالب